Leitfaden zum Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten : Generische Lösungen der TMF 2.0

Johannes Drepper, Klaus Pommerening, Thomas Ganslandt, Krister Helbing

• Verlag: MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
• Jahr: 2015
• ISBN:
  9783954662951
• Thema: Medicine
• Thema: Medical Theory, Practice & Reference

Das Vertrauen von Patienten und Probanden ist eine unverzichtbare Voraussetzung für den Erfolg medizinischer Forschungsprojekte, die ohne die Erhebung, langfristige Speicherung und Analyse von klinischen Daten und Proben nicht durchgeführt werden können. Medizinische Forschung arbeitet heute überwiegend vernetzt in zunehmend größeren Forschungsverbünden. Entsprechend nimmt auch die Bedeutung von Datenschutz und Datensicherheit immer weiter zu. Die TMF hat bereits 2003 erstmals generische Datenschutzkonzepte für medizinische Forschungsverbünde veröffentlicht. Auf dieser Basis konnten zahlreiche Forschungsprojekte ihre Datenschutzkonzepte schneller erarbeiten und abstimmen. Die dabei gewonnenen Erfahrungen sind in die grundlegende Überarbeitung der generischen Konzepte eingeflossen. So trägt das neue Konzept der Vielschichtigkeit medizinischer Forschungsprozesse durch einen modularen Aufbau Rechnung und wurde zudem in einen umfassenden Leitfaden eingebettet.

Inhaltsverzeichnis

• Cover
• Titel
• Die Autoren
• Editorial der TMF
• Inhalt
• 1 Einführung
• 2 Datenschutzkonzepte der TMF
• 3 Anwendungsszenarien
• 4 Rechtliche und ethische Rahmenbedingungen
• 5 Module des Datenschutzkonzepts
• 6 Organisatorisches und technisches Konzept für Forschungsverbünde
• 7 Zusammenfassung und Ausblick
• Verzeichnisse
• Anhang