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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
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- 48 Seiten
- German
- ePUB (handyfreundlich)
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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
Angaben zum Buch
Inhaltsverzeichnis
Quellenangaben
Über dieses Buch
Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP.Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.
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Information
Inhaltsverzeichnis
- Cover
- Titelblatt
- Urheberrechte
- Vorwort
- 1. Was bedeutet FAT & SAT?
- 2. FAT & SAT bei Qualifizierung
- 3. FAT & SAT schreiben
- 4. FAT & SAT Prüfvorschriften
- 5. Fallbeispiel FAT & SAT
- 6. Abkürzungen
- 7. Quellen