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Pharmazeutische Mikrobiologie
Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene
- German
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Über dieses Buch
In seinem Buch zur pharmazeutischen Mikrobiologie geht Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjähriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitätsprüfung in der pharmazeutischen Industrie, auf alle Aspekte dieses für die Pharmaproduktion unentbehrlichen Gebietes ein. Schwerpunkte sind Methoden der Qualitätskontrolle, das Umgebungsmonitoring in der Pharma- und Chemieproduktion sowie die Betriebshygiene. Der Fokus liegt auf bakteriologischen Verfahren einschließlich der mikrobiologischen Schnellmethoden; daneben werden aber auch Zellkulturmethoden und Tiermodelle behandelt. Für die zweite Auflage wurden unter anderem die Themen "Low Endotoxin Recovery" und Maskierung / Demaskierung von Endotoxinen neu aufgenommen. Wo immer möglich, werden die Bezüge zu den neuesten Ausgaben der europäischen und US-amerikanischen Arzneibücher hergestellt.
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Information
Inhaltsverzeichnis
- Cover
- Inhaltsverzeichnis
- Titel
- Impressum
- Widmung
- Vorwort zur zweiten Auflage
- Vorwort zur ersten Auflage
- Abkürzungen
- 1 Einführung in die Mikrobiologie
- 2 Rahmenbedingungen für den Betrieb mikrobiologischer Laboratorien
- 3 Kalibrierung und Qualifizierung der Geräte
- 4 Stammhaltung
- 5 Betriebshygiene
- 6 Umgebungsmonitoring
- 7 Qualitätskontrolle
- 8 Prozessvalidierungen
- 9 Mikrobiologische Untersuchung von Wasser
- 10 Mikrobiologische Schnellmethoden (Rapid Microbiological Methods)
- 11 Automation im mikrobiologischen Labor
- 12 Qualitätssicherung
- 13 Identifizierung von Mikroorganismen
- 14 Reinigung, Sterilisation, Dekontamination und Entsorgung
- 15 Prüfungen im Lohnauftrag (Outsourcing)
- Mikrobiologische Netzwerke
- Adressen
- Fachliteratur
- Glossar
- Stichwortverzeichnis
- Endbenutzer-Lizenzvereinbarung
Häufig gestellte Fragen
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