Las computadoras y los teléfonos celulares que usamos, la música que escuchamos, las películas y los libros que disfrutamos, los medicamentos a los que recurrimos, las bebidas que tomamos, las marcas cuyos productos compramos, y asi, son todos sujetos de la propiedad intelectual. Dada la importancia de la propiedad intelectual en la vida diaria de las personas, de a poco, y con el interés creciente de los estudiantes, las facultades de Derecho de Iberoamérica están otorgándole un rol cada vez más importante a pensar y discutir los desafíos que plantea esta área del derecho. Este libro es una contribución a esa discusión. Su objetivo es enriquecer la comprensión de la propiedad intelectual en Iberoamérica explorando sus presupuestos normativos, sus virtudes y defectos, y exponer cómo podríamos mejorar su regulación utilizando herramientas teóricas propias de disciplinas como la filosofía y la economía. El enfoque interdisciplinario de este libro lo distingue de otras contribuciones: en Iberoamérica todavía la doctrina jurídica tradicional sigue teniendo el papel principal. La incorporación del enfoque interdisciplinario enriquece la discusión.

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Información

Editorial

Universidad Externado

Año

2017

ISBN

9789587728880

Categoría

Derecho

Categoría

Derecho de la propiedad intelectual

NOTAS AL PIE

CAPÍTULO 1PATENTES Y ALGO MÁS: EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS

* Universidad de Palermo.

¹ LUCIO, S. D., STEVENSON, J. G. & HOFFMAN, J. M. (2013, noviembre). “Biosimilars: Implications for health-system pharmacists”. Am J Health Syst Pharm. 70(22), 2004-2017.

² EUROPEAN EDICINE AGENCY (EMA) (2012, septiembre). “Preguntas y respuestas sobre medicamentos biosimilares (medicamentos biológicos similares)”, EMA/837805/2011, disponible en [www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/Medicine_QA/2009/12/WC500020062.p].

³ CORREA, P. (2014, julio 10). “Sexto round por medicamentos biotecnológicos”, en El Espectador, sección salud.

⁴ GLIDDEN, S. (2001). “The Generic Industry Going Biologic”, Bio-technology Law Report. 20(172), 172-173.

⁵ FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). “What Are ‘Biologics’ Questions and Answers”, disponible en [www.fda.gov/About-FDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CBER/ucm133077.htm].

⁶ COLLINS, F. S. & MCKUSICK, V. A. (2001). “Implications of the Human Genome Project for Medical Science”, JAMA, 285(5), 540-544.

⁷ TAMOSIUNAS, G. (2012, diciembre). “Problemas vinculados al uso de medicamentos biológicos”, Boletín Farmacológico de Uruguay, disponible en [www.boletinfarmacologia.hc.edu.uy/index.php?option=com_content&task=view&id=112&Itemid=62].

⁸ Idem.

⁹ En este artículo no analizaré las discusiones bioéticas, jurídicas y de salud pública acerca de la eficacia terapéutica de estos medicamentos, muchos de los cuales son paliativos pero no ofrecen cura; y el uso racional de los medicamentos vis a vis la sobremedicalización; y las preocupaciones sobre los potenciales malos usos que podrían hacerse en el futuro próximo de la información genética (por ejemplo: la discriminación en la obtención de un seguro de salud y en el lugar de trabajo).

¹⁰ EMA, véase nota 2.

¹¹ IGLESIAS-OSMA, M. C., GONZÁLEZ CORREA, J. A., MORENO, U. y TEJERINA, T. (2013, diciembre 4). “Desarrollo y regulación de medicamentos biotecnológicos”. Actualidad en farmacología y terapéutica, 11(4), 223-228.

¹² Esta dificultad se debe a la variabilidad inherente del sistema biológico, la labilidad y complejidad de la estructura molecular, y el proceso de fabricación. WEISE, M., BIELSKY M.C., DE SMET, K., EHMANN, F., EKMAN, N., GIEZEN, T.J., GRAVANIS, I., HEIM, H.K., HEINONEN, E., HO, K., MOREAU, A., NARAYANAN, G., KRUSE, N.A., REICHMANN, G., THORPE, R., VAN AERTS, L., VLEMINCKX, C., WADHWA, M. & SCHNEIDER, C.K. (2012, diciembre). “Biosimilars: What Clinicians Should Know”, Blood, 20(26), 5111-5117.

¹³ FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). “What Are ‘Biologics’ Questions and Answers”, disponible en [www.fda.gov/About-FDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CBER/ucm133077.htm].

¹⁴ KRAME, H. (2009, abril 12). “Why Biologics Remain Expensive”. Forbes, disponible en [www.forbes.com/2009/12/03/kramer-health-care-intelligent-investing-pharmaceuticals.html].

¹⁵ Además de los medicamentos están los test de diagnóstico, los alimentos y los productos de agricultura.

¹⁶ MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA E INNOVACIÓN PRODUCTIVA DE LA ARGENTINA (2012, enero-abril). Boletín Estadístico Tecnológico, Sector Farmacéutico, 5.

¹⁷ Por ejemplo, en 1996 la FDA aprobó el ingreso de 53 nuevos medicamentos, mientras que diez años después (en 2001) sólo autorizó 16. BÜRGIN DRAGO, M.T., HAMILTON, G., TOBAR, F., LIFSCHITZ, E. y YJILIOF, R.D. (2014). “Respuestas a las enfermedades catastróficas”, F. Tobar (coord.). Buenos Aires: Fundación CIPPEC, disponible en [www.cippec.org/documents/10179/58583/L+Salud,%20Respuestas+a+las+enfermedades+catastr%C3%B3ficas.pdf/fac38c4d-859e-4b7e-b5aa-0089853a8ee0].

¹⁸ Véase TAMOSIUNAS, nota 7.

¹⁹ Véase BÜRGIN DRAGO et al., nota 17.

²⁰ Véase TAMOSIUNAS, nota 7.

²¹ CORREA, V. y MARÍA. C. (1989, noviembre). “Biotecnología: el surgimiento de la industria y el control de la innovación”. Comercio Exterior, México, 39(11), 987-999.

²² Idem.

²³ PUBLIC CITIZEN. (2014, diciembre 18). “Competition Inhibitors. “How Biologics Makers Are Leveraging Political Power to Maintain Monopolies and Keep Prices Sky-High”, disponible en [www.citizen.org/documents/report-biologics-industry-leverages-political-power-to-maintain-monopolies-and-inflate-prices.pdf].

²⁴ Idem.

²⁵ Un laboratorio o un centro de investigación titular de una patente sobre un medicamento puede decidir asignar los derechos de explotación (incluso las etapas de ensayos clínicos) a otro laboratorio por concesión de licencias.

²⁶ Acuerdo sobre aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC).

²⁷ Ese es el caso de varios países latinoamericanos. DREYFUSS, R. C. & RODRÍGUEZ-G., C. (eds.) (2014). Balancing wealth and health: The ba...

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