Guía para la aplicación de ISO 9001 2015

Gómez, J

• Éditeur: Alphaeditorial
• Année: 2016
• ISBN:
  9789587782288
• Sujet: Tecnología e ingeniería
• Sous-sujet: Ingeniería industrial

Esta publicación tiene como objetivo facilitar la comprensión de la norma ISO 9001: 2015. La guía se ha elaborado manteniendo la secuencia de los apartados de la norma, cuyo contenido se reproduce íntegramente. Cada requisito es explicado de una manera sencilla y práctica, incluyendo numerosos ejemplos que intentan mostrar situaciones basadas en la realidad de las organizaciones. Resulta tentador apoyarse en el recorrido histórico de la Norma ISO 9001 (publicada por vez primera en 1987), para destacar su relevancia como modelo de gestión en más de un millón de organizaciones de todo el mundo. Esa trayectoria de casi treinta años es sin duda algo que hay que valorar, pero lo que resulta más satisfactorio para los que hemos desarrollado parte de nuestra vida profesional en contacto con la norma, es la expectativa que actualmente sigue generando en el entorno empresarial. El interés demostrado por el avance de la revisión de ISO 9001: 2015, desde las fases previas a su publicación (borradores DIS y FDIS), ha sido sorprendente y muy motivador para los que hemos tenido la fortuna de participar en ese proyecto del Comité ISO/TC 176 Gestión y aseguramiento de la calidad.

Table des matières

• Índice
• Prólogo
• Estructura de la guía para laaplicación de ISO 9001:2015
• Introducción
• Principios de la gestión de la calidad
• Enfoque a procesos
• Relación con otras normas de sistemas de gestión
• 1. Objeto y campo de aplicación
• 2. Referencias normativas
• 3. Términos y definiciones
• 4. Contexto de la organización
• 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
• 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
• 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
• 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
• ¿Cómo identificar, clasificar y agrupar los procesos?
• Armonizar el enfoque basado en procesos y la estructura funcional
• El seguimiento y medición de los procesos
• El pensamiento basado en el riesgo como parte del enfoque a procesos
• Hasta dónde documentar los procesos
• 5 Liderazgo
• 5.1. Liderazgo y compromiso
• ¿Cualidades personales como requisitos de la norma?
• 5.1.2. Enfoque al cliente
• 5.2 Política
• 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en laorganización
• 6 Planificación
• 6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
• ¿Cómo entender los riesgos y oportunidades en nuestra planificación?
• ¿Es necesario utilizar alguna metodología de evaluación de riesgos?
• ISO 31000 Gestión del riesgo. Principios y directrices
• 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
• 6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
• 6.3 Planificación de los cambios
• 7. Apoyo
• 7.1 Recursos
• 7.1.1. Generalidades
• 7.1.2 Personas
• 7.1.3 Infraestructura
• Tipos de mantenimiento
• 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
• 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
• 7.1.6 Conocimientos de la organización
• 7.2 Competencia
• 7.3 Toma de conciencia
• 7.4 Comunicación
• 7.5 Información documentada
• ¿Cuál es la información documentada mínima para un sistema de gestión de la calidad?
• ¿Qué debemos entender cuando la norma nos pide “determinar”?
• Controles sobre la información documentada
• 8. Operación
• 8.1 Planificación y control operacional
• ¿Y si nuestra actividad no es repetitiva…? La gestión por proyectos
• 8.2 Requisitos para los productos y servicios
• 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
• Problemas más frecuentes
• Un proceso más
• ¿Cuál es el origen de la nueva necesidad?
• Planificación
• Entradas para el diseño y desarrollo
• Las revisiones del diseño
• Las salidas del diseño y la verificación
• Validación del diseño y prestación del nuevo servicio
• Los cambios en el diseño y desarrollo
• ¿Qué información documentada es necesaria?
• 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
• De nuevo, la comunicación
• 8.5 Producción y provisión del servicio
• 8.5.2. Identificación y trazabilidad
• Seguir el rastro del producto o servicio
• 8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
• 8.5.4. Preservación
• 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
• 8.5.6 Control de los cambios
• 8.6 Liberación de los productos y servicios
• 8.7 Control de las salidas no conformes
• Qué hacer cuando el producto o servicio es no conforme
• 9 Evaluación del desempeño
• Los indicadores de proceso
• 9.1.2 Satisfacción del cliente
• La fidelización del cliente
• Métodos para obtener información sobre la satisfacción del cliente
• 9.2 Auditoría interna
• Competencia del auditor interno
• Auditar por procesos
• Planificación y desarrollo de la auditoría
• 9.3 Revisión por la dirección
• 10. Mejora
• 10.1 Generalidades
• 10.1. Generalidades y 10.3. Mejora continua
• 10.3 Mejora continua
• Anexo A (Informativo) Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
• A.1 Estructura y terminología
• Anexo A
• A.2 Productos y servicios
• A.3 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
• A.4 Pensamiento basado en riesgos
• A.5 Aplicabilidad
• A.6 Información documentada
• A.7 Conocimientos de la organización
• A.8 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
• Anexo B (Informativo) Otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de gestión de lacalidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176
• Anexo B
• Correspondencia entre las versiones de 2015 y 2008
• Bibliografía
• Sobre el autor