Pratique des essais cliniques en Afrique
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Pratique des essais cliniques en Afrique

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À propos de ce livre

L'essai clinique, pratiquĂ© sur l'homme, constitue une procĂ©dure dĂ©cisive pour l'enregistrement d'un mĂ©dicament avant sa commercialisation: il est destinĂ© Ă  en confirmer l'innocuitĂ© et l'efficacitĂ©. Mais les rares essais cliniques rĂ©alisĂ©s dans les pays en dĂ©veloppement sont, le plus souvent, menĂ©s dans une perspective de simple dĂ©localisation. Il est donc important que ces pays s'approprient cette expĂ©rimentation pour contourner les exigences de l'industrie pharmaceutique et maĂźtriser leur propre stratĂ©gie de santĂ© publique. Cette Ă©tape nĂ©cessaire doit pouvoir ĂȘtre effectuĂ©e dans les pays du Sud pour des mĂ©dicaments appropriĂ©s aux besoins spĂ©cifiques des populations. Par ailleurs, l'extension des essais cliniques y favoriserait une exploitation de la pharmacopĂ©e traditionnelle dans des conditions rigoureuses. Cet ouvrage dĂ©crit chacune des Ă©tapes de l'essai clinique, de la prĂ©paration jusqu'Ă  l'interprĂ©tation des rĂ©sultats, en soulignant les difficultĂ©s particuliĂšres aux essais menĂ©s dans les pays en dĂ©veloppement, notamment en Afrique. Les dimensions culturelles de la maladie et les pratiques thĂ©rapeutiques ainsi que l'histoire de l'expĂ©rimentation fondent des approches propres de l'Ă©thique qui sont exposĂ©es en contrepoint des paradigmes occidentaux. Les coutumes et usages influent Ă©galement sur la rĂ©alisation pratique des essais cliniques, ce qui impose de nombreuses adaptations mĂ©thodologiques. Ce manuel s'adresse aux personnels de santĂ©, aussi bien aux cliniciens amenĂ©s Ă  effectuer des essais cliniques en Afrique qu'aux professionnels du mĂ©dicament, aux promoteurs et aux responsables administratifs et politiques des pays africains appelĂ©s Ă  se mobiliser pour que ce continent accĂšde Ă  une vĂ©ritable indĂ©pendance sanitaire.

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Informations

Éditeur
IRD Éditions
Année
2017
ISBN
9782709922869
Sujet
Medicine
Sous-sujet
Medical Theory, Practice & Reference

Table des matiĂšres

  1. Couverture
  2. Informations bibliographiques
  3. Pages introductives
  4. Sommaire
  5. Fondements biologiques et culturels de l’éthique
  6. Place des statistiques dans l’évaluation clinique
  7. RĂ©alisation d’un essai clinique
  8. Préface
  9. Élaboration de l’éthique occidentale
  10. Émergence de la rĂ©glementation
  11. La notion de variables – leurs distributions
  12. Comparaison et tests statistiques
  13. Principes fondamentaux des rĂšgles Ă©thiques occidentales
  14. Plan et organisation gĂ©nĂ©rale de l’étude
  15. Avant-propos
  16. SĂ©lection et suivi des sujets
  17. Utilisation des tests
  18. PluralitĂ© de l’éthique
  19. Lexique
  20. Introduction
  21. Analyse et exploitation
  22. Causes d’erreurs et corrections
  23. ModalitĂ©s d’administration du produit
  24. Les diffĂ©rents types d’essais cliniques
  25. Partie 1 : Historique
  26. Partie 2 : Principes des essais cliniques
  27. Partie 3 : Éthique
  28. Partie 4 : Bases statistiques de l’essai clinique
  29. Partie 5 : Particularités des essais cliniques en Afrique
  30. Conclusion
  31. Bibliographie
  32. Annexe 1 : réglementations française et européenne
  33. Annexe 2 : déclarations et recommandations éthiques
  34. Annexe 3 : guides de « bonnes pratiques »
  35. Annexe 4 : réglementations africaines
  36. Annexe 5 : tables statistiques
  37. Table des encadrés
  38. Table des figures et tableaux