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Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices
Stephen F. Amato,Robert M. Ezzell Jr
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- 202 pagine
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Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices
Stephen F. Amato,Robert M. Ezzell Jr
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Informazioni sul libro
All biomaterials and medical devices are subject to a long list of regulatory practises and policies which must be adhered to in order to receive clearance. This book provides readers with information on the systems in place in the USA and the rest of the world. Chapters focus on a series of procedures and policies including topics such as commercialization, clinical development, general good practise manufacturing and post market surveillance.
- Addresses global regulations and regulatory issues surrounding biomaterials and medical devices
- Especially useful for smaller companies who may not employ a full time vigilance professional
- Focuses on procedures and policies including risk management, intellectual protection, marketing authorisation, university patent licenses and general good practise manufacturing
Domande frequenti
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Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices è disponibile online in formato PDF/ePub?
Sì, puoi accedere a Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices di Stephen F. Amato,Robert M. Ezzell Jr in formato PDF e/o ePub, così come ad altri libri molto apprezzati nelle sezioni relative a Tecnología e ingeniería e Ciencias biomédicas. Scopri oltre 1 milione di libri disponibili nel nostro catalogo.
Informazioni
Argomento
Tecnología e ingenieríaCategoria
Ciencias biomédicasIndice dei contenuti
- Cover image
- Title page
- Table of Contents
- Copyright page
- List of contributors
- Woodhead Publishing Series in Biomaterials
- 1: Biomaterials and their applications in medicine
- 2: Technical considerations for commercialization of biomaterials
- 3: Regulatory strategies for biomaterials and medical devices in the USA: classification, design, and risk analysis
- 4: Clinical development and endpoint strategies for biomaterials and medical devices
- 5: The clinical evaluation and approval threshold of biomaterials and medical devices
- 6: Supply chain controls for biomaterials and medical devices in the USA
- 7: Global marketing authorisation of biomaterials and medical devices
- 8: Good manufacturing practice (GMP) for biomaterials and medical devices in the EU and the USA
- 9: Postmarket surveillance approaches for biomaterials and medical devices in the USA
- 10: Fundamentals of medical device approval in the Asia Pacific region
- Index
Stili delle citazioni per Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices
APA 6 Citation
[author missing]. (2014). Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices ([edition unavailable]). Elsevier Science. Retrieved from https://www.perlego.com/book/1829464/regulatory-affairs-for-biomaterials-and-medical-devices-pdf (Original work published 2014)
Chicago Citation
[author missing]. (2014) 2014. Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices. [Edition unavailable]. Elsevier Science. https://www.perlego.com/book/1829464/regulatory-affairs-for-biomaterials-and-medical-devices-pdf.
Harvard Citation
[author missing] (2014) Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices. [edition unavailable]. Elsevier Science. Available at: https://www.perlego.com/book/1829464/regulatory-affairs-for-biomaterials-and-medical-devices-pdf (Accessed: 15 October 2022).
MLA 7 Citation
[author missing]. Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices. [edition unavailable]. Elsevier Science, 2014. Web. 15 Oct. 2022.