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Design Controls for the Medical Device Industry
Marie B. Teixeira, Marie Teixeira, Richard Bradley
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- 205 Seiten
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Design Controls for the Medical Device Industry
Marie B. Teixeira, Marie Teixeira, Richard Bradley
Angaben zum Buch
Inhaltsverzeichnis
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Über dieses Buch
The second edition of a bestseller, Design Controls for the Medical Device Industry provides a comprehensive review of the latest design control requirements, as well as proven tools and techniques to ensure your company's design control program evolves in accordance with current industry practice. The text assists in the development of an effectiv
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Information
Inhaltsverzeichnis
- Front Cover
- Contents
- Preface
- About the Author
- Chapter 1: Introduction
- Chapter 2: Device classification
- Chapter 3: Overview of design controls
- Chapter 4: Design and development planning
- Chapter 5: Design inputs—Part I
- Chapter 6: Design inputs—Part II
- Chapter 7: Design outputs
- Chapter 8: Design review
- Chapter 9: Design verification
- Chapter 10
- Chapter 11
- Chapter 12
- Chapter 13
- Chapter 14
- Chapter 15
- Chapter 16
- Appendix A—QARA Compliance Connection, Inc.: Design control procedure
- Appendix B—QARA Compliance Connection, Inc.: Product performance specification
- Appendix C—QARA Compliance Connection, Inc.: CE product claims sheet
- Appendix D—QARA Compliance Connection, Inc.: Design inputs and associated outputs matrix
- Appendix E—QARA Compliance Connection, Inc.: Project approval form
- Appendix F—Design review meeting record
- Appendix G—QARA Compliance Connection, Inc.: Risk management plan
- Appendix H—QARA Compliance Connection, Inc.: Clinical evaluation report form
- Appendix I—QARA Compliance Connection, Inc.: Design transfer checklist
- Appendix J—QARA Compliance Connection, Inc.: Design change form
- Appendix K—QARA Compliance Connection, Inc.: Approval for sale
- References
- Back Cover
Zitierstile für Design Controls for the Medical Device Industry
APA 6 Citation
Teixeira, M., Teixeira, M., & Bradley, R. (2013). Design Controls for the Medical Device Industry (2nd ed.). CRC Press. Retrieved from https://www.perlego.com/book/1605363/design-controls-for-the-medical-device-industry-pdf (Original work published 2013)
Chicago Citation
Teixeira, Marie, Marie Teixeira, and Richard Bradley. (2013) 2013. Design Controls for the Medical Device Industry. 2nd ed. CRC Press. https://www.perlego.com/book/1605363/design-controls-for-the-medical-device-industry-pdf.
Harvard Citation
Teixeira, M., Teixeira, M. and Bradley, R. (2013) Design Controls for the Medical Device Industry. 2nd edn. CRC Press. Available at: https://www.perlego.com/book/1605363/design-controls-for-the-medical-device-industry-pdf (Accessed: 14 October 2022).
MLA 7 Citation
Teixeira, Marie, Marie Teixeira, and Richard Bradley. Design Controls for the Medical Device Industry. 2nd ed. CRC Press, 2013. Web. 14 Oct. 2022.