Design Controls for the Medical Device Industry
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Design Controls for the Medical Device Industry

Marie B. Teixeira, Marie Teixeira, Richard Bradley

  1. 205 pagine
  2. English
  3. PDF
  4. Disponibile su iOS e Android
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Design Controls for the Medical Device Industry

Marie B. Teixeira, Marie Teixeira, Richard Bradley

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Indice dei contenuti
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Informazioni sul libro

The second edition of a bestseller, Design Controls for the Medical Device Industry provides a comprehensive review of the latest design control requirements, as well as proven tools and techniques to ensure your company's design control program evolves in accordance with current industry practice. The text assists in the development of an effectiv

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Informazioni

Editore
CRC Press
Anno
2013
ISBN
9781466503557
Edizione
2
Argomento
Médecine
Categoria
Biotechnologie en médecine

Indice dei contenuti

  1. Front Cover
  2. Contents
  3. Preface
  4. About the Author
  5. Chapter 1: Introduction
  6. Chapter 2: Device classification
  7. Chapter 3: Overview of design controls
  8. Chapter 4: Design and development planning
  9. Chapter 5: Design inputs—Part I
  10. Chapter 6: Design inputs—Part II
  11. Chapter 7: Design outputs
  12. Chapter 8: Design review
  13. Chapter 9: Design verification
  14. Chapter 10
  15. Chapter 11
  16. Chapter 12
  17. Chapter 13
  18. Chapter 14
  19. Chapter 15
  20. Chapter 16
  21. Appendix A—QARA Compliance Connection, Inc.: Design control procedure
  22. Appendix B—QARA Compliance Connection, Inc.: Product performance specification
  23. Appendix C—QARA Compliance Connection, Inc.: CE product claims sheet
  24. Appendix D—QARA Compliance Connection, Inc.: Design inputs and associated outputs matrix
  25. Appendix E—QARA Compliance Connection, Inc.: Project approval form
  26. Appendix F—Design review meeting record
  27. Appendix G—QARA Compliance Connection, Inc.: Risk management plan
  28. Appendix H—QARA Compliance Connection, Inc.: Clinical evaluation report form
  29. Appendix I—QARA Compliance Connection, Inc.: Design transfer checklist
  30. Appendix J—QARA Compliance Connection, Inc.: Design change form
  31. Appendix K—QARA Compliance Connection, Inc.: Approval for sale
  32. References
  33. Back Cover
Stili delle citazioni per Design Controls for the Medical Device Industry

APA 6 Citation

Teixeira, M., Teixeira, M., & Bradley, R. (2013). Design Controls for the Medical Device Industry (2nd ed.). CRC Press. Retrieved from https://www.perlego.com/book/1605363/design-controls-for-the-medical-device-industry-pdf (Original work published 2013)

Chicago Citation

Teixeira, Marie, Marie Teixeira, and Richard Bradley. (2013) 2013. Design Controls for the Medical Device Industry. 2nd ed. CRC Press. https://www.perlego.com/book/1605363/design-controls-for-the-medical-device-industry-pdf.

Harvard Citation

Teixeira, M., Teixeira, M. and Bradley, R. (2013) Design Controls for the Medical Device Industry. 2nd edn. CRC Press. Available at: https://www.perlego.com/book/1605363/design-controls-for-the-medical-device-industry-pdf (Accessed: 14 October 2022).

MLA 7 Citation

Teixeira, Marie, Marie Teixeira, and Richard Bradley. Design Controls for the Medical Device Industry. 2nd ed. CRC Press, 2013. Web. 14 Oct. 2022.